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此案例由长沙晨辰医药科技有限公司提供。研究概述:替格瑞洛API含有二级胺基团,且其合成过程使用到了亚硝酸钠。最近有多家申报厂家被CDE发补要求研究相应的亚硝胺杂质,同时有专利文献也报道了该亚硝胺杂质结构及其合成方法。长沙晨辰在接到客户项目
2022-05-14
来源: ACDLabs CN
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22分钟,在相对瑞格列奈峰保留时间约为1.1处应出现杂质峰,该杂质峰与瑞格列奈峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于瑞格列奈1.25mg),置50mI量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,振摇使瑞格列奈溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀
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研磨仪 研磨机 粉碎机星辰大海,诗歌田园2022年1月21日,格瑞德曼人齐聚一堂,在喜来登酒店举办了一场“高能”年会。振奋人心的领导致辞,无一不激励着格瑞德曼人勇往直前。总结过去,展望未来,面对2021年取得的前所未有的好成绩,他们说
2022-01-25
来源: 北京格瑞德曼仪器设备有限公司
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格瑞德曼2021年03月07日,格瑞德曼十周年,十年的日子,终究还是来了,就像我们过生日一样,总想说点什么以致敬过去、现在和未来……这个日子里,没有绚丽的灯光,没有高朋满座,可能经历太多的不易、困难和泪水,真正到了这天,却要止语、平静的
2021-03-09
来源: 北京格瑞德曼仪器设备有限公司
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分析测试百科网讯 金秋九月,精彩纷呈。北京中国国际展览中心迎来了盛大的第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA 2021)。北京格瑞德曼仪器设备有限公司(简称“格瑞德曼”)总经理杜平在分析测试百科网直播间接受了采访,就这次
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;检测波长为240nm;柱温为45℃;进样体积20l。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)100系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,瑞格列奈峰保留时间约为22分钟,在相对瑞格列奈峰保留时间约为1.1处应出现杂质峰,该杂质峰与瑞格列奈峰
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保留时间约为22分钟,在相对瑞格列奈峰保留时间约为1.1处应出现杂质峰,该杂质峰与瑞格列奈峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照
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波长为240nm;柱温为45℃;进样体积20l。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)100系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,瑞格列奈峰保留时间约为22分钟,在相对瑞格列奈峰保留时间约为1.1处应出现杂质峰,该杂质峰与瑞格列奈峰之间的
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%,回收率和RSD%均满足测试要求。图6. a为水溶液、 b为0.5 ng/ml NDMA标准工作溶液、 c为10 mg/ml吡格列酮供试品溶液、 d为吡格列酮供试品溶液添加5 ng/ml NDMA标准溶液除了上述亚硝胺类基因毒性杂质外